Įsivaizduokite: dvi laboratorijos išbando tą pačią naują cheminę medžiagą. Vienas praneša, kad tai saugu; kitas randa galimą riziką. Kokiu rezultatu pasitikite? Būtent ši dilema yra kodėlGera laboratorinė praktika (GLP)gimė. Tai ne tik dar vienas akronimas ant sertifikavimo lentos.GLP yra universali sistema, užtikrinanti neklinikinių saugos duomenų vientisumą, nuoseklumą ir patikimumą.
Iš esmėsGLP pateikia galutinę „taisyklę“, kaip planuojami, atliekami, stebimi, registruojami, pateikiami pranešimai ir archyvuojami laboratoriniai tyrimai.Ji reglamentuoja produktų, tokių kaip vaistai, pesticidai, maisto priedai ir pramoninės cheminės medžiagos, tyrimus, siekiant įvertinti jų saugumą žmonėms, gyvūnams ir aplinkai.
Pagrindiniai GLP ramsčiai: daugiau nei tik procedūros
GLP laikymasis remiasi keliais tarpusavyje susijusiais ramsčiais, kurie paverčia laboratoriją nuo paprasčiausio eksperimentų atlikimo iki pagrįsto, audituojamo mokslo kūrimo:
Apibrėžtos pareigos ir organizacija:
Aiški organizacinė schema su apibrėžtaStudijų direktoriusyra esminis. Šis vienintelis kontrolės taškas galiausiai yra atsakingas už viso tyrimo atlikimą ir galutinę ataskaitą, užtikrindamas atskaitomybę.
Tvirtos standartinės veikimo procedūros (SOP):
Kiekviena svarbi operacija-nuo įrangos kalibravimo ir bandomųjų elementų tvarkymo iki duomenų įvedimo ir gyvūnų priežiūros-turi būti vykdoma pagal rašytinius patvirtintus SOP. Tai pašalina skirtumus ir užtikrina, kad kiekvienas technikas atliktų užduotis vienodai.
Kruopšti dokumentacija ir neapdoroti duomenys:
GLP{0}}suderinamoje laboratorijoje mantra yra „jei tai nebuvo dokumentuota, tai nebuvo padaryta“. Visi pirminiai stebėjimai įrašomi greitai, įskaitomai ir neištrinamai. Visi pakeitimai turi būti atsekami, pažymėta priežastimi ir vis dar matomas pradinis įrašas. Taip sukuriama tikrinama seka nuo neapdorotų duomenų iki galutinės ataskaitos.
Nepriklausomas kokybės užtikrinimas (QA):
Atskiras kokybės užtikrinimo padalinys veikia kaip vidinis sargas. Ji tikrina tyrimus ir įrenginius, nepriklausančius nuo mokslinių tyrimų personalo, kad patikrintų, ar laikomasi visų GLP principų, ir užtikrina esminį sistemos patikrinimą.
Patalpų ir įrangos valdymas:
GLP nustato tinkamos laboratorijos erdvės, sandėliavimo ir gyvūnų patalpų reikalavimus. Visa įranga turi būti tinkamai suprojektuota, reguliariai kalibruojama ir kruopščiai prižiūrima, o tai patvirtinantys žurnalai.
Kodėl tai jums svarbu: nuo pasitikėjimo iki atitikties
Reguliavimo institucijoms, tokioms kaip FDA ir EPA,Dėl GLP-atitikties negalima-derėtis.Pateikti duomenys, gauti iš ne{0}}GLP tyrimų, gali būti visiškai atmesti, o tai sumenkina produktų patvirtinimus ir švaistomi milijonai investicijų į mokslinius tyrimus ir plėtrą.
Jūsų laboratorijoje GLP principų įgyvendinimas-net ir ne-reglamentuojančiame darbe-yra profesionalumo požymis. Taisumažina klaidų skaičių, apsaugo nuo sukčiavimo, užtikrina duomenų atsekamumą ir sukuria neprilygstamą patikimumą.Partneriams, klientams ir reguliavimo institucijoms nurodoma, kad jūsų rezultatai yra pagrįsti griežtu, atkuriamu mokslu.
El-komercijos ryšys: jūsų vaidmuo GLP grandinėje
Kaip laboratorijos profesionalas tiekiantis reikmenis, jūs esate svarbi šios grandinės grandis.Jūsų vartojimo reikmenų kokybė tiesiogiai veikia duomenų vientisumą.Pasirinkus nevienodos kokybės pipetės antgalį iš tiekėjo arba cheminę medžiagą be tinkamų dokumentų, gali atsirasti nematomų kintamųjų, o tai gali pakenkti visam tyrimui.
Čia svarbu bendradarbiauti su išmanančiu laboratorijos e{0}}prekybos teikėju. Ieškokite tiekėjų, kurie suprastų GLP reikalavimus ir suteiktų reikiamą pagalbą: produktus su visapusiškaiatsekamumas (analizės sertifikatai),gaminami kontroliuojamomis kokybės{0}}sąlygomis ir pristatomi kartu su dokumentais, kurių reikalauja jūsų kokybės užtikrinimo padalinys.
Pasaulyje, kuriame naudojami duomenys, GLP yra pasitikėjimo pagrindas.Tai subjektyvų laboratorinį darbą paverčia objektyviais, patikimais įrodymais. Kitą pirkinį apsvarstykite ne tik gaminyje, bet ir jo palaikomoje praktikoje.
Pasiruošę aprūpinti savo laboratoriją reikmenimis, atitinkančiais aukščiausius atsekamumo ir patikimumo standartus? Naršykite mūsų kuruojamą eksploatacinių medžiagų ir įrangos asortimentą, parinktą atsižvelgiant į atitiktį ir duomenų vientisumą.