1 Kokybės kontrolės metodai ir planavimas bei įgyvendinimas
Pagrindinis kokybės kontrolės metodas
1) laboratorijų palyginimas, kvalifikacijos tikrinimas ir matavimų peržiūra.
2) Vidinė kokybės kontrolė:
a) Palyginkite tą patį mėginį naudodami skirtingus analizės metodus (technologijas) arba skirtingus to paties modelio prietaisus.
b) daugiau nei du asmenis lyginamasis mėginių tyrimas.
c) to paties operatoriaus išlaikytų mėginių kontrastinis tyrimas.
d) Standartinių sprendimų, naudojamų įprastų analitinių bandymų metu, konfigūracija.
e) Kokybės kontrolė bandymo metu naudojant standartinį sprendimą.
Kokybės kontrolės plano rengimas ir įgyvendinimas
1) Kiekvienų metų pabaigoje laboratorija nustato kito metų kokybės kontrolės planą, kad užtikrintų ir įrodytų kontrolės procesą bei bandymų rezultatų tikslumą ir patikimumą. Kvalifikacijos kontrolės planas apima gebėjimų patikrinimą, matavimų peržiūrą ir vidinį laboratorinį palyginimą (pvz .: personalo palyginimas, metodų palyginimas, bandinių pakartotinis testavimas, planas taip pat turėtų apimti kriterijus ir priemones, kurių reikia imtis, įtariant aplinkybes, ir apimti visus bandymų metodus ir patvirtinti arba patvirtinti metodai.
2) atsakingas techninis asmuo skiria vyresniuosius darbuotojus, atsakingus už kokybės kontrolę
Planuojant, techninis vadovas peržiūri planą ir yra atsakingas už kokybės kontrolės plano įgyvendinimo organizavimą.
3) atsakingas techninis asmuo atlieka kokybės kontrolės duomenų statistiką ir analizę, taip pat organizuoja minėtų veiklos galimybių ir efektyvumo vertinimą.
4) kokybės priežiūros institucija prižiūri inspektorius, kad užpildytų atrankos vertinimo užduotis ir aukštesniojo lygio pareigūnų išduotus palyginimus bei pajėgumų patikrinimo testus, prižiūrėtų vidaus kokybės kontrolės reikalavimų įgyvendinimą ir peržiūrėtų palyginimo bei kvalifikacijos patikrinimo rezultatus.
5) Inspektoriai: atlikite patikrinimo darbus, kurie turėtų būti atlikti kokybės kontrolės veikloje, ir atidžiai užpildykite originalius įrašus.
2 kokybės kontrolės metodai ir įgyvendinimo procedūros
Tarplaboratorinis palyginimas, kvalifikacijos tikrinimas, matavimų apžvalga
A) laboratorijos akreditacijos įstaigos surengta kvalifikacijos tikrinimo veikla arba kiekvienos bandymų laboratorijos palyginimo bandymo užduotis. Aktyvus dalyvavimas tokiose užduotims.
B) Tarplaboratorinių palyginimų vykdymas
Laboratorijos organizuojamą laboratorijos ir laboratorijos išorės laboratorijos lyginimo testą atlieka atsakingas techninis asmuo pagal laboratorijos galimybes ir tų pačių parametrų bandymo elementus, kuriuos atlieka išorinė laboratorija, ir pasirenkamas tas pats aptikimo metodas. Kiek įmanoma daugiau.
C) Projekto atranka
Dalyviai, dalyvaujantys bandymų programoje dėl palyginimo ir kvalifikacijos tikrinimo, išduotą metrologijos akreditacijos / laboratorijos akreditacijos įstaigos ar kompetentingos institucijos, paprastai turi dalyvauti.
Laboratorija savarankiškai organizavo lyginimo ir kvalifikacijos testus, projektą parengė vyresnieji inžinieriai ir pranešė techniniam vadovui patvirtinti, daugiausia apimant šiuos aspektus:
- klientų skundai;
- nauji bandymų projektai;
- daiktai, kurie nėra atsekami į prietaisus;
- projektai, kuriuose naudojami nestandartiniai testavimo metodai;
- Kiti bandymo elementai, kuriems reikalingi aukštesni ar reikalingi techniniai lygiai.
D) teismo proceso organizavimas
Išvalius palyginimo ir kvalifikacijos patikrinimo užduotis, susisiekite su išorinėmis laboratorijomis, dalyvaujančiomis lyginimo ir kvalifikacijos testavime, suplanuokite lyginimo ir kvalifikacijos testus ir apskaičiuokite reikalingą eksperimentinį finansavimą.
Palyginimo ir kvalifikacijos testo įgyvendinimo plano turinys daugiausia apima:
- Projektų atranka palyginimui ir kvalifikacijos egzaminavimui: dažniausiai pageidaujama dalyvauti atliekant tarplaboratorinius palyginimus ir kvalifikacijos tikrinimo akredituotos arba laboratorijos akredituotos laboratorijos;
- palyginimo ir kvalifikacijos tikrinimo bandymų laikas;
Tarplaboratorinis palyginimas, kvalifikacijos tikrinimas, matavimų peržiūros įgyvendinimo procedūros
1) Metrologijos akreditacijos / laboratorijos akreditacijos įstaigos arba kompetentingos institucijos lyginamuosiuose ir kvalifikacijos tyrimuose techninis departamentas renka pavyzdžius ir platina juos inspektoriams atlikti bandymus.
2) Laboratorijoje savarankiškai organizuojamas palyginimo testas, inžinierius parengia kelis identiškus mėginius pagal plano reikalavimus, vienas iš jų siunčiamas į laboratoriją analizei kaip bandymo užduotis, o kitas paskirstomas išoriniam eksperimentui palyginimui ir mokymui bandymas. Kambarys užsakė testą.
3) Po lyginimo ir gebėjimo patikrinimo testo užduočių išdavimo atsakingas techninis asmuo yra atsakingas už organizavimą ir įgyvendinimą, o kiekvieną kartą dalyvauja bent du testeriai.
4) Gavę bandymo užduotį, bandymų personalas, dalyvaujantis lyginimo ir kvalifikacijos tikrinimo procesuose, turėtų atlikti griežtą mokslinį požiūrį, įskaitant bandymo aplinkos patvirtinimą, įrangos ir susijusių medžiagų paruošimą bei kontrolę ir aptikimą bandymo proceso metu. Rezultatai rezultatų ir tt
5) Po to, kai bandymo darbuotojai atlieka palyginimo ir gebėjimo tikrinimo bandymo užduotis, rezultatai pateikiami rašytinio pranešimo forma ir apibendrinamas atsakingas techninis asmuo.
Laboratorinio vidaus kokybės kontrolės metodas
Kokybės kontrolė prieš kuriant naujus metodus: rengiant naujus metodus, mėginiai ir etaloniniai mėginiai, kuriuose nėra tikslinių medžiagų, reikalingi norint patikrinti, ar tikslinės medžiagos nėra įvestos po bandinių paruošimo ir išankstinio apdorojimo;
Laboratorinis vidinis palyginimas
1) Ruošiant naujo bandymo projektą laboratorijos organizacija gali dalyvauti lyginant tarpusavio palyginimo ir bandymo metodus. Personalo palyginimo ir metodo palyginimo palyginimas atliekamas pagal F testą, t testą, ir abu bandymai yra kvalifikuoti, kol jie gali būti laikomi kvalifikuotu. Kai rezultatas viršija reikalavimą ir yra nepasitenkinimas, techninis atsakingas asmuo organizuoja kiekvieną testerį, kad nustatytų priežastis ir tobulintų.
2) Kai bandomojo projekto dalyviai pasikeičia arba kaip naujų dalyvių mokymas prieš įdarbinimą, laboratorija laiku surengia tarpusavio palyginimo eksperimentus ir atlieka peržiūrą, remdamasi palyginimo rezultatais .
3) Kai kyla abejonių dėl bandymų rezultatų tikslumo ar patikimumo, laboratorija turi parengti ir visiškai išnaudoti esamas sąlygas palyginti instrumentus ir palyginti skirtingus metodus.
4) bandymo procese turėtų būti įtraukta tuščia analizė, pakartotiniai bandymai, suklijuotas testavimas ir kontroliuojamų pavyzdžių analizė.
Kokybinė priežiūra ir kontrolė atliekant kasdienį patikrinimą
Kokybės priežiūros institucijos reguliariai nekontroliuoja bandymų metodų kokybės. Šie metodai apima standartinį mėginių pridėjimą ir išgavimą, bandymo kontrolę pagal RM standartą ir mėginių atkuriamumo testą. Bendras panaudojimo lygis turi būti 80% -
120%. Jei viršijote šį diapazoną, turite rasti priežastis ir pataisyti. Kokybiško monitoringo duomenims reikia nustatyti kontrolės diagrama, kad būtų galima stebėti pokyčių tendencijas, o kokybės kontrolės lentelė pateikiama kas du mėnesius pagal faktinę situaciją.
Nestandartinė projekto kokybės kontrolės priežiūra
Turėtų būti sustiprintos vidaus kokybės kontrolės priemonės ir, jei reikia, išsami analizės sistema, įskaitant standartinių medžiagų arba kontroliuojamų žinomų koncentruotų analitinių mėginių naudojimą, po to pakartotinai analizuojant mėginius arba suklijuotus mėginius siekiant užtikrinti patikimus ir tikslius rezultatus.
3 Kokybės kontrolės valdymo patikimumo peržiūra
Laboratorinės kokybės kontrolės valdymo efektyvumas yra kartą per metus, siekiant patikrinti, ar jo principai ir teorijos yra teisingi, išsamūs, trūkumai, operatyviai įmanoma, ar šis metodas gali būti tobulinamas ir papildytas, ar organizacinis procesas yra tobulas, ir naudojamas kitoje Metinio kokybės kontrolės darbo tobulinimas.